A morte de Lito Sousa, ocorrida na quinta-feira (1º de outubro), encerrou uma tentativa de tratamento experimental com o ALN-6457, uma substância desenvolvida pela Regeneron em parceria com a Alnylam Pharmaceuticals, destinada a conter a progressão da doença de Creutzfeldt-Jakob, condição rara e fatal que não dispunha de terapia aprovada.
Contexto Institucional e Histórico do Uso Compassivo
Ponto de Destaque
Lito Sousa faleceu após tratamento com substância experimental ainda não testada em humanos, que foi administrada sob o mecanismo de uso compassivo para conter progressão da doença de Creutzfeldt-Jakob.
Repercussão Jurídica e Científica do Caso
Atenção / Ponto Crítico
A Anvisa deve emitir parecer técnico sobre a validade do protocolo de uso compassivo aplicado ao caso dentro do prazo legal previsto para análise de pedidos excepcionais.
