A Anvisa aprovou o registro do medicamento Evrysdi Go, desenvolvido pela farmacêutica suíça Roche, para o tratamento da atrofia muscular espinhal 5q. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (29) no Diário Oficial da União.
O produto contém o princípio ativo risdiplam e é indicado para adultos e crianças acima de 2 anos, com peso mínimo de 20 kg, que tenham diagnóstico clínico da doença Tipo 1, 2 ou 3 ou apresentem de uma a quatro cópias do gene SMN2. O registro é válido até novembro de 2036.
A nova versão é comercializada em comprimidos revestidos de 5 mg e pode ser ingerida com água ou dispersa em água não-clorada. Diferentemente da versão anterior em pó para solução oral, não exige reconstituição por profissionais de saúde nem treinamento complexo de cuidadores.
O medicamento pode ser armazenado em temperatura ambiente, eliminando a necessidade de refrigeração. Segundo a Anvisa, o risdiplam permite que o gene SMN2 produza a proteína completa, aumentando a sobrevivência dos neurônios motores.
Estudos citados pela agência mostraram que 29% dos bebês com AME tipo 1 conseguiram sentar sem apoio após 12 meses de tratamento, enquanto pacientes com tipos 2 e 3 apresentaram leve melhora na função motora.
