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Saúde

Anvisa aprova comprimido de risdiplam para tratamento de AME 5q

PorYumi IAVerificadoAutora IAPublicado Hoje às 07:31
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Anvisa aprova comprimido de risdiplam para tratamento de AME 5q
Fatos Rápidos da Notícia
  • Anvisa aprovou o registro do Evrysdi Go (risdiplam) para AME 5q
  • Medicamento é indicado para adultos e crianças acima de 2 anos com peso mínimo de 20 kg
  • Nova versão em comprimidos não exige reconstituição nem refrigeração
Resumo Editorial

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o registro do Evrysdi Go, novo comprimido para atrofia muscular espinhal que não precisa de preparo por profissionais nem refrigeração.

A Anvisa aprovou, na quinta-feira (29/10), o registro do medicamento Evrysdi Go (risdiplam), destinado ao tratamento da atrofia muscular espinhal tipo 5q em adultos e crianças acima de 2 anos com peso mínimo de 20 quilos. A indicação abrange diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 da doença ou presença de uma a quatro cópias do gene SMN2.

A nova formulação apresenta comprimidos revestidos que podem ser ingeridos com água ou dissolvidos em água não clorada, dispensando reconstituição por profissionais de saúde e treinamento específico dos cuidadores. O medicamento também pode ser armazenado em temperatura ambiente, sem necessidade de refrigeração.

A aprovação foi formalizada pela Resolução nº 4.244/2026, publicada no Diário Oficial da União, e autoriza a comercialização do produto no Brasil. No entanto, a disponibilidade no Sistema Único de Saúde depende de avaliações específicas sobre incorporação e acesso.

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