A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário O ficial da União, em 19 de outubro, a proibição imediata da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos dos medicamentos Dysport, à base de toxina botulínica, e Keytruda, empregado em protocolos oncológicos, após constatação de irregularidades que configuraram indícios de falsificação e divergências críticas nas informações de rotulagem.
Contexto Institucional e Procedimentos de Investigação
Ponto de Destaque
Mais de 20 mil unidades dos medicamentos Dysport e Keytruda foram impedidas de circulação sob fundamento de risco à saúde pública.
Repercussão Técnica e Desdobramentos Regulatórios
Atenção / Ponto Crítico
O s estabelecimentos comerciais que continuarem a comercializar ou distribuir os lotes proibidos estarão sujeitos a multa administrativa e suspensão temporária da licença sanitária.
