Em 17 de maio de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário O ficial da União o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida desenvolvido pelo laboratório brasileiro EMS, inaugurando um novo marco na terapia anti‑diabética nacional.
Contexto Regulatório e Aprovação da Anvisa
A Autoridade Sanitária confirmou que o produto aprovado corresponde ao mesmo princípio ativo, dose (1,34 mg/ml) e forma farmacêutica da caneta injetável O zivy, referência já comercializada desde 15 de junho de 2026, sendo esta a primeira versão genérica autorizada para comercialização entre os GLP‑1 disponíveis no país.
O registro contempla quatro formulações com canetas aplicadoras e agulhas para uso subcutâneo em adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, e segue a exigência de equivalência demonstrada em estudos bioequivalência exigidos pela Anvisa; o prazo para definição do preço máximo pelo órgão regulador da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) ainda está em aberto.
O primeiro genérico à base de semaglutida da EMS, aprovado em 17/05/2026, inaugura nova opção terapêutica no Brasil.
Repercussão Legal e Cenário Econômico Futuro
A decisão da Anvisa reforça a política de acesso ampliado a tratamentos avançados para diabetes tipo 2 e obriga o laboratório EMS a submeter o preço proposto à análise da CMED antes que o genérico possa ser efetivamente disponibilizado nas farmácias.
Especialistas apontam que a expectativa de lançamento nos próximos meses depende exclusivamente da aprovação tarifária pela CMED; enquanto isso, o O zivy continua como única opção genérica disponível no mercado brasileiro.
