A Anvisa aprovou o uso do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) para tratar pacientes adultos com nefropatia membranosa primária, uma doença rara autoimune que causa excesso de proteínas na urina e pode levar à insuficiência renal. O fármaco atua como um anticorpo monoclonal humanizado anti-CD20, reduzindo os linfócitos B e diminuindo a atividade autoimune associada à condição. Essa nova inclusão foi definida com base nos critérios de priorização da Resolução da Diretoria Colegiada 1.001/2025.
Além disso, o órgão aprovou uma nova indicação para o Repatha (evolocumabe), destinado a pessoas com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida ou de alto risco, com o objetivo de diminuir o colesterol LDL-C e reduzir riscos cardiovasculares. A decisão se baseou em um estudo multicêntrico realizado em 745 centros de 33 países, envolvendo 12.257 pacientes de alto risco sem histórico prévio de infarto ou AVC, acompanhados por cerca de 55 meses.
