Na manhã de 24 de setembro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formalizou o cancelamento do registro do medicamento Elevidys (delandistrogeno moxeparvoveque), terapia gênica de dose única desenvolvida pela Roche em parceria com a Sarepta Therapeutics, avaliada em cerca de R$ 20 milhões e destinada ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), após pedido da própria fabricante, que optou por retirar o produto do mercado brasileiro.
Contexto Regulatório e Antecedentes da Decisão
Ponto de Destaque
O medicamento, avaliado em R$ 20 milhões, representava uma das terapias genéticas mais caras já registradas no Brasil para doenças raras.
