Na sexta‑feira (4/9), a Anvisa concedeu, de forma excepcional, a importação do medicamento experimental ALN‑6457, desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals, para o tratamento da doença de Creutzfeldt‑Jakob, visando atender ao caso clínico de Lito Sousa, acompanhado pelo Einstein Hospital Israelita.
Contexto Institucional e Histórico da Autorização Compassiva
Ponto de Destaque
A importação do ALN‑6457, ainda não registrado no Brasil e em fase pré‑clínica para doenças priônicas, foi autorizada excepcionalmente pela Anvisa em 4 de setembro.
Repercussão Jurídica e Próximos Desdobramentos
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Atenção / Ponto Crítico
A importação deve ser concluída até 30 dias após a autorização; o descumprimento pode acarretar sanções administrativas previstas na legislação sanitária.
